【制藥網 行業動態】分子膠藥物是一種通過誘導蛋白質相互作用來降解致病蛋白的小分子藥物,憑借其獨特的蛋白降解作用機制,能夠靶向傳統藥物難以觸及的靶點,已成為打破行業研發瓶頸、拓寬藥物研發邊界的核心突破口。在此背景下,近年來該藥物也已成為全球生物醫藥領域的研究熱點與產業賽道焦點,正不斷吸引藥企加碼布局。
6月10日 ,諾華與Orionis Biosciences達成一項為期多年的合作,旨在針對多個疾病領域具有挑戰性的治療靶點,開發和設計分子膠藥物。
根據協議條款,諾華和Orionis將利用Orionis的Allo-Glue™平臺及其AI驅動的發現引擎,加速靶點和連接酶分析及分子膠藥物的優化。Orionis將獲得4000萬美元的預付款,并有資格獲得高達14億美元的研發和商業里程碑支付,此外還有合作產品凈銷售的分級版稅。
據了解,這已是兩家公司自2020年建立合作關系以來的第二次深度綁定,標志著諾華在分子膠這一前沿藥物研發領域的持續加碼。
實際上,除了Orionis,諾華早在2024年10月就與另一家分子膠公司Monte Rosa Therapeutics達成了重磅合作。根據協議,諾華支付了1.5億美元首付款,潛在交易總額超過21億美元。隨后在2025年9月,諾華再次與Monte Rosa簽署第二份協議,潛在投資總額更是飆升至57億美元,以授權多個分子膠候選藥。
諾華正通過“組合拳”式的投資,在分子膠賽道建立起極高的技術和資本壁壘。值得注意的是,除了諾華,2026年來還有不少藥企也已加碼布局該領域,全球制藥頭部在分子膠領域的“軍備競賽”正加速展開。
如在合作方面,5月12日,默沙東研發(中國)有限公司與達歌生物正式簽署合作協議,雙方將共同推進抗腫瘤藥物的臨床合作開發 。據了解,達歌生物是一家致力于開發分子膠降解藥物的臨床階段生物技術公司,目前已建立超過10,000種結構差異化的分子膠降解劑化合物,覆蓋150余種新型非IMiDs核心骨架,并結合多種互補的篩選與驗證方法,搭建起一系列針對重要致病蛋白的研發管線。
在新藥獲批方面,3月底,寰柏生物宣布,其全球首創肺動脈高壓新藥AF02(口服分子膠),同步獲FDA與CDE的新藥臨床試驗(IND)批準。AF02是一款靶向GRK2的口服分子膠藥物,其開發借助了分迪藥業自主研發的 Prodedrug®分子膠合理設計平臺。臨床前研究數據顯示,AF02擁有遠超行業常規標準的安全邊際。
6月,百時美施貴寶公司申報的mezigdomide膠囊擬納入優先審評,擬定適應癥為:本品與卡非佐米和地塞米松聯用,適用于治療既往接受過來那度胺和抗CD38單克隆抗體治療的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
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總的來說,當前諾華憑借前瞻性的戰略眼光和持續的大手筆投入,已在該賽道占據優勢。未來,隨著越來越多藥企的加碼布局,分子膠賽道的競爭將不再僅僅是分子發現的競賽,而是如何系統性地將這一技術轉化為臨床獲益的較量。
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