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6月上旬三起重磅研發終止，賽諾菲、默沙東/吉利德等在列

2026年06月12日 10:04:19來源：制藥網點擊量：612

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　　【制藥網行業動態】2026年以來，全球醫藥行業進入了一輪深度的“研發洗牌期”。無論是跨國頭部還是本土Biotech，都在主動或被動地終止、調整研發管線。據了解，僅6月上旬就有至少3起重大研發終止事件，涉及賽諾菲、默沙東/吉利德等企業，覆蓋ADC、雙抗等多個前沿領域。

　　6月10日，賽諾菲宣布將停止在研藥物riliprubart用于治療對標準療法難治的慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP)患者的III期MOBILIZE研究。

　　Riliprubart是一種IgG4人源化單克隆抗體，通過阻斷C1s，該藥物有望抑制驅動CIDP脫髓鞘和軸突損傷的關鍵炎癥機制。此前，賽諾菲在II期開放標簽研究中展示積極信號：接受標準治療仍殘留殘疾的患者，87%換用riliprubart后改善或穩定。

　　此次終止決定，基于獨立數據監測委員會進行的中期分析，該委員會認為該研究不太可能達到足夠的療效終點。公告明確，Riliprubart的其他正在進行的研究不會自動終止。

　　6月8日，默沙東與吉利德科學宣布，將終止評估吉利德Trodelvy®(戈沙妥珠單抗)聯合默克抗PD-1療法KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)對比KEYTRUDA單藥治療PD-L1高表達(腫瘤比例評分[TPS]≥50%)、既往未接受過治療的轉移性非小細胞肺癌患者的3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。

　　該決定基于外部數據監測委員會(eDMC)對預設的無進展生存期(PFS)最終分析和總生存期(OS)中期分析數據進行審查后提出的建議。據悉，外部數據監測委員會認為，該研究在最終分析中達到OS終點的可能性不大。

　　6月2日，美國生物制藥公司Fulcrum Therapeutics宣布，因美國FDA對潛在致癌風險提出嚴重關切，公司決定終止其實驗性鐮狀細胞貧血癥治療藥物Pociredir的研發工作。

　　Pociredir是一款在研口服藥物，旨在通過作用于PRC2蛋白復合體中的關鍵亞基來提高胎兒血紅蛋白水平，從而緩解鐮狀細胞貧血癥患者的貧血、疼痛及器官損傷癥狀。Fulcrum表示該藥物在臨床試驗中療效顯著且未出現新的安全問題，但美國FDA認定，所有作用于該蛋白復合體的在研或在售藥物均存在誘發惡性腫瘤的類似系統性風險。

　　總的來說，創新藥行業已從“野蠻生長”邁入“精耕細作”的發展階段。對于企業而言，真正的護城河不在于“管線數量”，而在于“對靶點生物學的深度理解、對轉化醫學證據鏈的完整構建、以及對研發風險的精準管控”。未來，哪些管線該“踩油門”、哪些該“踩剎車”，將成為考驗藥企戰略能力的關鍵命題。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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