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仿制時代加速開啟，574億大藥將群雄逐鹿

2026年05月09日 11:00:53來源：制藥網點擊量：43996

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　　【制藥網市場分析】糖尿病作為一種慢性疾病，長期高血糖會引發心血管疾病、神經病變、腎臟病變等嚴重并發癥，給患者的身體健康和生活質量帶來巨大的影響。有研究估算顯示，2024年全球20~79歲成人中，糖尿病患病率為11.11%，糖尿病患者人數5.89億。這意味著每9個成年人，有1個糖尿病患者，可見相關藥物市場需求巨大。

　　其中，在全球降糖藥物市場中，達格列凈備受關注。達格列凈是一款 SGLT2 抑制劑降糖藥，由阿斯利康開發。SGLT-2 抑制劑可使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進入血液，而隨尿液排出，從而降低血糖濃度。由于這種降血糖的策略不依賴于胰島素，SGLT-2 作為一個新型的糖尿病治療靶點，低血糖風險小，可降低體重和血壓，還具有心血管獲益作用，為開發新一代抗糖尿病藥物提供了新的突破點。

　　數據顯示，達格列凈自上市以來銷售額一路走高。根據阿斯利康財報顯示，2022年達格列凈全球銷售額約43.81億美元，2023年增至59.63億美元，2024年達到77.17億美元，2025年進一步增長至84.05億美元(約合人民幣574億元)。

　　然而，巨大的市場蛋糕也引來激烈的競爭。隨著達格列凈全球范圍內的化合物專利陸續到期，全球仿制藥企業蓄勢待發。而中國市場，企業也早已嗅到市場機遇。根據數據統計，中國2型糖尿病患者數量已超過億人，龐大的患者群體造就了廣闊的降糖藥市場需求。

　　面對巨大的市場需求，以及達格列凈國內核心專利的到期，國內制藥企業加速布局達格列凈仿制藥的研發與申報。目前，國內已有多款達格列凈仿制藥獲批上市，其中北京福元醫藥和山東魯抗醫藥已實現國產仿制藥落地，搶占了市場先機。隨后，正大天晴、石藥集團、齊魯制藥等國內頭部藥企也紛紛入局，相繼獲得達格列凈仿制藥的生產批文。根據數據統計，截至目前，國內已有超過30家企業擁有達格列凈片的生產批文。

　　此外，華東醫藥等不少藥企的達格列凈仿制藥申請也正在國家藥品監督管理局審核中，預計未來幾年，國內達格列凈仿制藥市場的競爭有望進一步加劇，呈現群雄逐鹿的局面。值得一提的是，面對激烈的競爭，國內仿制藥企業對達格列凈研發也逐步向更具技術含量的高端仿制藥和復雜制劑邁進，力求通過差異化競爭搶占市場。

　　如宣泰醫藥開發的達格列凈二甲雙胍緩釋片，已于2024年在中國獲得批準。這款復方制劑將SGLT-2抑制劑與經典降糖藥二甲雙胍有機結合，形成了更優化的聯合治療方案，同時憑借其2.5mg/1000mg的小劑量規格，滿足了臨床起始治療和特殊人群的用藥需求，進一步細分了市場。

　　從原研藥快跑市場到仿制藥群雄逐鹿，達格列凈市場的變遷，既是全球降糖藥市場發展的縮影，也彰顯了國內制藥企業的研發進步。隨著仿制藥的批量上市和技術升級，其將不僅降低患者用藥成本、提升藥物可及性，也將推動國內降糖藥行業向高質量發展邁進。未來，在政策支持與市場需求的雙重驅動下，達格列凈市場的競爭或將持續升級。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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