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海外市場成國內創新藥發展重要目標，授權數量逐年增多

2021年09月06日 10:04:51來源：制藥網點擊量：40350

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　　【制藥網市場分析】近年來，隨著中國創新藥的快速發展，海外市場已經成為國內創新藥企發展的重要目標。根據國海證券研報顯示，國產創新藥海外授權數量逐年增多，已從2016年的4項增加至2020年的24項。據悉，其中包括百濟神州、榮昌生物、加科思等創新藥企已通過海外授權的方式推動創新產品出海。

　　如北京時間9月2日，百濟神州宣布，其自主研發的BTK抑制劑(澤布替尼)，獲得美國(FDA)批準用于治療成年華氏巨球蛋白血癥(WM)患者。這是百濟神州在美出海獲批的頭個產品。也是頭個在美國上市的國產抗癌創新藥，是頭個與進口藥開展 " 頭對頭 " 臨床試驗的國產抗癌藥。另外，2020年1月12日，百濟神州還宣布與全球制藥巨頭諾華就其自主研發的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議。

　　對于海外市場布局，百濟神州表示，未來，將加速落實“放眼全球”的發展戰略，為中國乃至全球患者的藥物可及性保駕護航。“把中國的創新藥物帶給全球患者，是百濟神州成立的初心和不斷致力于實現的目標。”百濟神州表示，蘇州是其構建自主生產能力、完善構建全球產業化布局的開始。未來，我們將依托蘇州的獨特戰略優勢，讓更多創新成果加速走向世界。

　　除了百濟神州，榮昌生物近日也發布公告稱，已與美國生物醫藥公司西雅圖基因(Seagen)達成合作，將其自主研發的抗體偶聯藥物(ADC)維迪西妥單抗在除大中華區及亞洲(不含日本、新加坡)之外的全球其他國家的開發及商業化授權給后者。根據協議，西雅圖基因將向榮昌生物支付2億美元首付款，以及最高可達24億美元的里程碑付款；同時，該藥品后續在授權地區的銷售凈額亦需按比例(從高個位數到百分之十幾)付給榮昌生物分成。

　　業內表示，榮昌生物實現國內頭個ADC藥物LicenseOut，全球化市場空間廣闊。考慮到公司目前針對HER2陰性患者的臨床試驗正在不斷推進，同時也在積極向二線治療推進，未來市場空間有望進一步擴大。

　　再來看看加科思，據悉，加科思成立之初就制定了對外授權戰略，主要通過專利對外授權給全球大型醫藥公司，與其一起分享全球市場份額。今年加科思藥業曾發布公告稱，在研項目KRAS G12C抑制劑JAB-21822在美國的臨床試驗申請(IND)已獲得FDA批準。加科思將展開針對非小細胞肺癌和結直腸癌的腫瘤患者的臨床試驗，計劃2021年下半年中美兩國啟動患者入組。

　　業內表示，海外授權合作的增加對中國整個創新藥行業的發展有積極的意義。“與海外大藥企的授權合作是對國內創新藥企創新能力的肯定，可以增加市場對企業研發能力的認可。”隨著國內創新藥企業自身研發實力不斷增強，越來越多的創新藥企業或將目光對準海外市場。另外，隨著國內藥企研發實力的不斷進步，國內生物醫藥企業產品正逐步進入國際大藥企的合作名單中，可以實現資源互補，共同開拓國際市場。

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