Neo-22MES 合規(guī)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)

關(guān)于創(chuàng)騰科技

創(chuàng)騰科技專(zhuān)注于生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域信息化的開(kāi)拓與創(chuàng)新。通過(guò) AI 及移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，我們?yōu)閺V大用戶(hù)提供：計(jì)算模擬與數(shù)據(jù)建模、科研創(chuàng)新及質(zhì)量合規(guī)等*的信息化解決方案，全面提升企業(yè)的研發(fā)效能和數(shù)字化轉(zhuǎn)型價(jià)值。在中國(guó)，已有千余家生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)選擇了創(chuàng)騰科技的產(chǎn)品和服務(wù)，包括國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)、新藥研發(fā)合同服務(wù)企業(yè)、石化企業(yè)以及高校、科研院所。

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PAS-X: 專(zhuān)注制藥行業(yè)并市場(chǎng)的合規(guī)性 MES 系統(tǒng)

  創(chuàng)騰科技生產(chǎn)執(zhí)行解決方案：專(zhuān)注制藥行業(yè)并市場(chǎng)的合規(guī)性 MES 系統(tǒng)  
 創(chuàng)騰科技有限公司是領(lǐng)xian的科學(xué)創(chuàng)新生命周期管理軟件供應(yīng)商。秉承 “恪守產(chǎn)品質(zhì)量保障，研發(fā)創(chuàng)新趨勢(shì)” 的理念，創(chuàng)騰科技為生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域提供綜合信息平臺(tái)和解決方案的領(lǐng)xian的高科技公司。目前，創(chuàng)騰已為國(guó)內(nèi) 800 多家客戶(hù)提供產(chǎn)品和服務(wù)，其中包括中國(guó)zui大的制藥公司和*新藥研發(fā)組織 CRO（合同研究組織）。
Werum (德國(guó)維隆) 是專(zhuān)為制藥和生物制藥業(yè)提供生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) (MES) 及 IT 解決方案的品牌。PAS-X 軟件產(chǎn)品被世界前 30 大制藥和生物技術(shù)公司中的 17 家所采用，安裝數(shù)量近 800 套。作為市場(chǎng)的者，Werum 的 PAS-X 是功能完備的成熟產(chǎn)品，穩(wěn)定而高效、可實(shí)現(xiàn)快速實(shí)施。

zui大的制藥業(yè) MES 社區(qū)
PAS- X 的用戶(hù)群組成了zui大的制藥業(yè) MES 用戶(hù)社區(qū)。PAS-X 用戶(hù)中的許多也是 PAS-X 用戶(hù)論壇，即 “我們的 PAS-X” (簡(jiǎn)稱(chēng) PFU) 的成員。他們是 PAS-X 發(fā)展歷程中積極而持續(xù)的參與者，也正是這種*持續(xù)的互動(dòng)確保和驗(yàn)證了 PAS-X 是基于制藥和生物制藥行業(yè)的*實(shí)踐。
在歐洲和美國(guó),一年一度的 PAS-X 用戶(hù)大會(huì)讓我們的用戶(hù)聚集到一起。他們不僅相互分享和研究案例, 也獲得 Werum 發(fā)布的更新信息, 并與行業(yè)大咖一同前瞻制藥業(yè)的發(fā)展前景。

  用戶(hù)們認(rèn)為 Werum PAS-X MES zui為出色  

頗具價(jià)值的用戶(hù)關(guān)系網(wǎng)
PAS-X 的用戶(hù)在這一化的行業(yè)網(wǎng)絡(luò)中受益匪淺，既可以與制藥和生物技術(shù)行業(yè)的精英人士接觸和溝通，又可以建立十分有價(jià)值的關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，更可以共同探討未來(lái)商機(jī)。

*的合作伙伴圈
創(chuàng)騰科技科技的用戶(hù)也受益于我們?cè)趪?guó)內(nèi)外出色的合作伙伴圈。合作伙伴 Werum 作為柯?tīng)柊丶瘓F(tuán) Körber Group 旗下醫(yī)藥生產(chǎn)系統(tǒng)子集團(tuán)公司 Medipak Systems 的一員,與醫(yī)藥包裝設(shè)備制造商 Dividella (瑞士迪威德拉)和 Mediseal (德國(guó)麥迪西) 緊密開(kāi)展著合作，并與 Glatt 等行業(yè)合作伙伴一起, 開(kāi)發(fā)出了業(yè)界di一個(gè)針對(duì)制粒機(jī)和包衣機(jī)的主批次記錄設(shè)計(jì)元素。Werum 與業(yè)界領(lǐng)xian的軟件和工業(yè)系統(tǒng)集成品牌合作, 包括 ：SAP, Oracle, OSIsoft。

PAS-X: 制藥行業(yè)領(lǐng)xian的合規(guī)性 MES
PAS-X MES 合規(guī)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，充分的集成了軟件、內(nèi)容和服務(wù); 它完備即用, 可以快速的服務(wù)于各種制藥和生物技術(shù)工藝流程。根據(jù)流程和操作步驟, 有各個(gè)具體方案，如稱(chēng)量與配料, 主批次記錄 (MBR) ，包裝與關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo) (KPI) /整體設(shè)備效率 (OEE) 監(jiān)控等。

為什么用 PAS-X MES
我們的 IT 解決方案幫助制藥和生物技術(shù)企業(yè)

• 提高生產(chǎn)效率
• 提高生產(chǎn)力
• 并滿(mǎn)足合規(guī)要求

在大多數(shù)情況下，兩到三年內(nèi)投資即可獲得回報(bào)。

可擴(kuò)展的 MES 解決方案
用戶(hù)可以從一個(gè)特定的工藝流程, 例如稱(chēng)量與配料, 開(kāi)始一個(gè)小范圍的 MES 項(xiàng)目。以后您可以從一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)開(kāi)始,根據(jù)需要逐漸擴(kuò)展, 直到從整套*功能的 MES 系統(tǒng)獲益。

  主批次記錄 (MBR) 可以很方便的通過(guò)用拖放來(lái)快速創(chuàng)建。歡迎通過(guò)售前演示進(jìn)一步了解主批記錄的創(chuàng)建情況。只需 3 天, 您就可以根據(jù)您自己的工藝流程創(chuàng)建主批次記錄 (MBR)。 

PAS-X 國(guó)內(nèi)成功案例

• 阿斯利康, 泰州

PAS-X 用在全新的中國(guó)工廠(chǎng)

• 阿斯利康, 無(wú)錫

在阿斯利康公司的運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略的背景下， 進(jìn)一步深化推廣使用 PAS-X

• 強(qiáng)生, 上海

PAS-X 稱(chēng)重與配料用于這家制藥和消費(fèi)品行業(yè)*

• 默沙東, 杭州

PAS-X 運(yùn)行在亞洲zui大的包裝基地

• 諾華制藥，北京

在北京昌平基地運(yùn)行 PAS-X 稱(chēng)重與分配模塊， 計(jì)劃升級(jí)實(shí)施全范圍的 PAS-X MES 系統(tǒng)。

• 諾和諾德, 天津

PAS-X 管理控制著 14 條生產(chǎn)和包裝線(xiàn)

• 西氏醫(yī)藥服務(wù), 上海

PAS-X 運(yùn)行在西氏的上海青浦基地

  PAS-X 很好的適應(yīng)客戶(hù)需要， 并讓客戶(hù)受益  

主批次記錄 (MBR) 可以很方便的通過(guò)用拖放來(lái)快速創(chuàng)建。歡迎通過(guò)售前演示進(jìn)一步了解主批記錄的創(chuàng)建情況。只需 3 天, 您就可以根據(jù)您自己的工藝流程創(chuàng)建主批次記錄 (MBR)。

  PAS-X：擁有中國(guó)本土化支持的完備 MES 系統(tǒng)  
創(chuàng)騰科技擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的制藥行業(yè) MES 系統(tǒng)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)具備全面的 PAS-X 知識(shí)，并在 MES 項(xiàng)目管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)化驗(yàn)證等方面累積了豐富的經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)客戶(hù)持續(xù)提供高水平的支持和服務(wù)。

PAS-X 完備即用
Werum PAS-X 提供完整的服務(wù)包，包括軟件, 綜合服務(wù), 以及預(yù)置內(nèi)容-隨時(shí)準(zhǔn)備上線(xiàn)。客戶(hù)需要時(shí)，我們也提供必要的硬件設(shè)施, 例如預(yù)先安裝了 PAS-X 系統(tǒng)的服務(wù)器。
服務(wù)：

• *的實(shí)施方法
• 快速上手創(chuàng)建主批次記錄
• 本地 PAS-X 培訓(xùn)課程
• 專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)支持
• 快速響應(yīng)服務(wù)

  軟件  
PAS-X 是非常成熟的標(biāo)準(zhǔn)軟件產(chǎn)品，性能優(yōu)異又能夠快速 實(shí)施。PAS-X 提供的業(yè)務(wù)功能涵蓋了關(guān)于文檔管理、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證和工藝優(yōu)化等所有相關(guān)方面。
PAS-X 的功能覆蓋到制藥行業(yè) (包括生物制藥) 從工藝開(kāi)發(fā)到批量生產(chǎn)到包裝的壽命周期各個(gè)階段，也覆蓋到制藥行業(yè)的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，例如: 疫苗、生物制藥、固體和液體制劑等。

  服務(wù)  
創(chuàng)騰在實(shí)施過(guò)程的各階段向用戶(hù)提供*的服務(wù)–我們以快速響應(yīng)*！PAS-X 服務(wù)基于 PAS-X 用戶(hù)社區(qū)里用戶(hù)們表達(dá)的需要, 也按照制藥和生物制藥界的*實(shí)踐組織、建立和管理。
在實(shí)施 MES 項(xiàng)目過(guò)程中，我們能夠向客戶(hù)提供多年來(lái)所積累的制藥和生物制藥的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，高級(jí)專(zhuān)業(yè)人員也能夠幫助客戶(hù)在實(shí)施過(guò)程中逾越許多的資源鴻溝。上線(xiàn)之后，我們也向客戶(hù)提供快速和高水平的技shu支持，以專(zhuān)業(yè)的方案和zui快的響應(yīng)來(lái)服務(wù)。

  內(nèi)容  

不僅是上面提到的技shu支持和咨詢(xún)服務(wù)，Werum 的預(yù)置*實(shí)踐的內(nèi)容包讓客戶(hù)得以跨越式或者從無(wú)到有跳yue式的上線(xiàn)實(shí)施 PAS-X。而且其內(nèi)容基于制藥界的*實(shí)踐，即經(jīng)由 “我們的 PAS-X” (PFU)  PAS-X 用戶(hù)論壇*互動(dòng)、驗(yàn)證和征引的，GMP 合規(guī)的實(shí)踐。
借用 PAS-X 的行業(yè)模板，上線(xiàn)實(shí)施的過(guò)程變得更輕松，可以節(jié)省大量的時(shí)間精力。在配置 PAS-X 軟件的時(shí)候，又可以調(diào)用預(yù)設(shè)的內(nèi)容模塊，從而無(wú)需一切從零開(kāi)始。再此值得一提的是，這些模板模塊都是于制藥行業(yè)的。

  非同一般：*實(shí)踐模板濃縮了制藥界的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)精華  

  PAS-X：快速實(shí)施和便捷集成  
創(chuàng)騰科技開(kāi)發(fā)出*的實(shí)施方法，使得通過(guò) “籌備 - 匹配 - 創(chuàng)建 - 運(yùn)行” 在制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)快速上線(xiàn)實(shí)施 MES 得以實(shí)現(xiàn)。在 MES 實(shí)施過(guò)程中，創(chuàng)騰科技承擔(dān)了許多本來(lái)可能需要由用戶(hù)完成的工作，實(shí)際上減輕了用戶(hù)工作量。

實(shí)施方案一覽

在項(xiàng)目開(kāi)始前即籌備階段，我們提供咨詢(xún)服務(wù), 以確保正確理解生產(chǎn)工藝, 確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)組織準(zhǔn)備的狀態(tài)。
在匹配階段, 客戶(hù)的業(yè)務(wù)流程和技術(shù)要求構(gòu)架至 PAS-X 軟件產(chǎn)品中。PAS-X 系統(tǒng)按照業(yè)務(wù)流程和生產(chǎn)工藝來(lái)配置并進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。

  創(chuàng)騰科技提供*的項(xiàng)目實(shí)施方案  

在創(chuàng)建階段，PAS-X 系統(tǒng)得到相應(yīng)的配置或擴(kuò)展，例如接口配置，會(huì)根據(jù)用戶(hù)需求具體實(shí)施并驗(yàn)證。
系統(tǒng)創(chuàng)建就緒后，我們的服務(wù)團(tuán)隊(duì)將安裝上線(xiàn)和運(yùn)行整個(gè)系統(tǒng)。我們的技shu支持也將按照維護(hù)協(xié)議的承諾進(jìn)行服務(wù)，保障用戶(hù)的投資，還進(jìn)行協(xié)議項(xiàng)下的升級(jí)服務(wù)。

簡(jiǎn)單快捷地整合自動(dòng)化水平
大量 PAS-X 標(biāo)準(zhǔn)接口可加速項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度，并確保 PAS-X 與其它相關(guān) IT 系統(tǒng)無(wú)縫進(jìn)行信息交換。我們的用戶(hù)也受益于清晰定義的標(biāo)準(zhǔn)接口, 通過(guò)這些接口，PAS-X 可橫向或縱向整合至整體IT構(gòu)架和系統(tǒng)。而集成的 IT 系統(tǒng)則是整個(gè)生產(chǎn)戰(zhàn)略滿(mǎn)足和受益于精益生產(chǎn)，六西格瑪管理，性能監(jiān)控，或 “*即正確” 的先決條件。

合規(guī)
PAS-X 軟件產(chǎn)品及其開(kāi)發(fā)過(guò)程都滿(mǎn)足監(jiān)管部門(mén)對(duì)行業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用的要求。PAS-X 的功能也滿(mǎn)足中國(guó)*相關(guān)規(guī)范，歐盟 GMP 指南，包括 GMP 附件 11 對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用的指南和規(guī)范，以及美國(guó)* 21 CFR Part 11 和 21 CFR Part 210/211 的相關(guān)要求。總之，PAS-X 在合規(guī)性方面滿(mǎn)足各項(xiàng)現(xiàn)行規(guī)定，也滿(mǎn)足電子文檔管理相關(guān)要求。
 

北京創(chuàng)騰科技有限公司

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