【制藥網 行業動態】 2026年以來,全球醫藥行業正在經歷的一場深層結構性調整,大批藥企因臨床試驗試驗失敗或結果未達預期,宣布終止新藥研發。如在6月上旬,就有Elicio、Neumora、賽諾菲等眾多跨國藥企已宣布研發失敗。
6月15日,Elicio Therapeutics公布KRAS疫苗ELI-002 7P胰腺癌輔助治療二期臨床AMPLIFY-7P的最新數據,研究沒有達到DFS主要終點。
ELI-002 7P為Elicio Therapeutics的首發管線,是一款基于AMP平臺構建的治療性疫苗,靶向KRAS突變,包括G12D、G12R、G12V、G12C、G12S、G12A、G13D。雖然此次二期臨床失敗,但從臨床數據來看,該藥在給藥早期表現出治療活性,3個月、6個月DFS高14%左右,但9個月以后生存曲線交叉。
6月15日,Neumora Therapeutics宣布終止其Navacaprant(KOR拮抗劑)在重度抑郁癥領域的所有研發工作。目前,該藥物在該適應癥的所有臨床試驗已全部折戟。
據悉,Navacaprant是一款 κ 阿片受體拮抗劑,2025 年初Neumora 就曾公布該藥物 Koastal-1 臨床試驗未達終點;而在今年Koastal-2 與 Koastal-3 又接連宣告失敗。因此,公司決定終止這款候選藥物的研發,并計劃裁減 35% 的員工。
6月10日 , 賽諾菲宣布,針對慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP)且對標準治療難治的患者進行的 riliprubart MOBILIZE 第三期試驗(NCT06290128)將被終止。
這一決定是在獨立數據監測委員會的中期分析之后作出的,MOBILIZE 是一項 III 期、雙盲、安慰劑對照研究 , 該委員會認定 MOBILIZE 研究不太可能提供足夠的療效。
6月5日,Corcept Therapeutics 公布了 Dazucorilant 治療肌萎縮側索硬化癥的 II 期 DAZALS 研究數據,未達到 ALS 功能評分量表(ALSFRS-R)評分下降的主要終點。
DAZALS 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床試驗結果顯示,該研究沒有達到主要研究終點,與安慰劑組相比,Dazucorilant 組 ALSFRS-R 評分沒有顯著差異,未能有效減緩運動技能和其他功能指標的下降,但總生存期(OS)顯著延長。
6月2日,生物制藥公司Fulcrum Therapeutics宣布,因美國FDA對潛在致癌風險提出嚴重關切,公司決定終止其實驗性鐮狀細胞貧血癥治療藥物Pociredir的研發工作,并啟動包括尋求公司出售或合并在內的戰略轉型。
Pociredir是一款在研口服藥物,旨在通過作用于PRC2蛋白復合體中的關鍵亞基來提高胎兒血紅蛋白水平,從而緩解鐮狀細胞貧血癥患者的貧血、疼痛及器官損傷癥狀。
總的來說,2026年6月的臨床失敗潮標志著資本市場已徹底告別對“故事”和“概念”的粗放投資時代,未來創新藥的臨床價值和商業確定性將成為藥企投資布局的關鍵。
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