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      中國創新藥出海模式迭代風起,將邁入深度共贏的時代

      2026年06月11日 09:32:53來源:制藥網點擊量:4922

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        【制藥網 市場分析】近年來,隨著國內創新的快速發展,“出海”熱潮也一浪高過一浪。回顧過去的2025年,中國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元,授權交易數量超過150筆,遠超2024年全年519億美元和94筆。進入2026年,創新藥出海熱潮仍在繼續,同時,出海模式也日益多樣化,如NewCo、Co-Co等模式不斷興起。
       
        如2026年6月10日,來凱醫藥發布公告稱,與Vasque Bio就LAE118(一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑)簽訂中國以外地區的獨家許可協議。此次BD合作便采用NewCo模式。
       
        據悉,來凱醫藥將LAE118的全球權益(大中華區除外)授權給Vasque Bio,獲得1000萬美元現金預付款,以及Vasque Bio最多達高雙位數百分比的股權(或替代股權的等值現金付款)。來凱還有權獲得總額最高達5.17億美元的開發及銷售里程碑付款,以及產品未來凈銷售額個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成。值得一提的是,若Vasque Bio達成特定條件的BD或并購交易,來凱有權獲得最高達該戰略交易價值50%的額外付款。憑借“技術入股+遠期分紅”的雙重設計,來凱在大幅降低BD路徑風險的同時,完整保留了產品未來的長期增值空間。
       
        分析指出,來凱醫藥本次BD的成功,也再次印證了全球資本和跨國藥企正在中國創新藥資產池中瘋狂淘金,而NewCo模式則為他們提供了一條技術+資金協同出海的閉環之路。
       
        如愛科瑞思生物今年與K2 Therapeutics也達成NewCo模式合作,根據協議,K2 Therapeutics獲得ACR246開發及商業化的獨家全球權益。愛科瑞思除了獲得美元現金首付款,還將獲得資產公司相應股權對價、最高達7.3億美元的研發與銷售里程碑付款以及最高至雙位數百分比的全球銷售分級收益。
       
        除了NewCo模式興起外,Co-Co模式也逐漸升溫。如5月29日,信達生物在港交所公告,與輝瑞就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目簽署全球戰略許可及合作協議。值得一提的是,其中4個核心項目采用“Co-Co模式”。
       
        根據協議,信達生物將獲得首付款6.5億美元,并有資格獲得最高達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款,交易總額達105億美元。而本次合作受關注之處,在于其采用的分層權益模式中,深度嵌入了Co-Co安排:4個核心項目由雙方在全球范圍內共同開發,共同承擔開發成本,并在美國和歐洲共同商業化及共享利潤,信達生物同時保留大中華區權利。
       
        而除了信達生物外,5月12日恒瑞醫藥與百時美施貴寶(BMS)也完成了潛在總額152億美元的大規模合作,恒瑞醫藥也試水Co-Co模式,擁有共同開發特定項目的選擇權,且有機會與BMS在全球范圍內共同開展特定的商業化活動。兩家中國頭部創新藥企相繼達成Co-Co模式合作,可見這一模式正在悄然重塑中國創新藥出海格局的新模式。
       
        業內表示,國產創新藥出海模式的不斷創新,這背后也是中國創新藥產業實力的根本性躍升。如來凱醫藥本次出海的核心資產LAE118是公司自主研發的一種新型變構全突變選擇性PI3Kα抑制劑,已獲得美國FDA及中國CDE的IND批準,正積極推進進入臨床研究。
       
        另有分析指出,中國醫藥行業具有低成本、高效率、差異化的優勢,從IND獲批到臨床概念驗證的周期,中國biotech往往比歐美同行縮短30%-40%,尤其是在GLP-1、ADC、合成致死等熱門賽道上,中國資產已經成為MNC“補貨”的必選項。同時,中國頭部藥企已不滿足于做“賣資產”的角色,越來越多的中國頭部藥企將選擇深度參與全球創新藥價值分配。展望未來,隨著全球資本持續加碼、合作體系愈發成熟,本土藥企將在全球生物醫藥創新版圖中占據更核心席位,將真正完成從 “中國研發” 到 “全球共享創新價值” 的跨越。
       
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