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　　【制藥網 行業動態】中醫藥是中華傳統文化的瑰寶，而中藥創新藥是中醫藥走向現代化的核心載體。近年來，國內中藥企業不斷加強創新研發，中藥創新藥也不斷迎來突破。近日，中藥創新藥領域再迎來利好。
 

　　國家藥品監督管理局6月5日宣布，批準天士力醫藥集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥棗仁寧心滴丸上市。有數據顯示，神經系統藥物(中成藥)在2025年全終端醫院市場的銷售額超100億元，市場需求巨大。
 

　　資料顯示，棗仁寧心滴丸處方源自臨床經驗方，由炒酸棗仁、合歡花等四味藥材制成的純中藥滴丸制劑，具有養血柔肝除煩、益氣寧心安神功效，用于改善失眠癥中醫辨證屬心肝血虛證所致的時睡時醒，伴有頭暈或頭昏、兩目干澀等，舌淡紅苔薄白、脈沉細。根據III期臨床試驗結果顯示，棗仁寧心滴丸在改善失眠(心肝血虛證)患者的睡眠質量、失眠嚴重程度、日間功能障礙等方面均明顯優于安慰劑組，并且安全性較好，臨床未見化學藥常見的嗜睡、頭暈、記憶力下降等不良反應。該藥品的上市為睡眠維持困難(時睡時醒)及伴有日間功能障礙的患者提供了新的治療選擇。
 

　　作為國內中藥創新企業，天士力持續加碼1.1類中藥創新藥研發。數據顯示，2019年以來，天士力已有4款中藥新藥頭次在國內獲批上市，包括芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒、棗仁寧心滴丸3款中藥1.1類創新藥(以新注冊管理辦法統計)，以及溫經湯顆粒1款古代經典名方中藥復方制劑。此外，天士力目前還有9款新藥在國內處于III期臨床及以上階段，上市可期，涵蓋兒科婦科、消化代謝、骨骼肌肉等治療領域。
 

　　棗仁寧心滴丸的成功獲批，是天士力深耕中藥創新賽道的重要成果，更是國內中藥企業創新研發提速的縮影。然而中藥創新藥發展的背后是政策體系的持續完善。如近年來，我國持續深化中藥審評審批制度改革，打破了以往中藥新藥研發的審評壁壘，大幅縮短了新藥上市周期。而今年初出臺的《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》更是明確提出，推動一批中藥創新藥獲批上市，新培育10個中成藥大品種，推動一批醫療機構中藥制劑轉化為中藥創新藥。方案指出深度賦能中藥新藥研發，運用人工智能、大數據等新一代信息技術，構建經典名方、名老中醫經驗方等特色方劑知識圖譜和圖神經網絡。支持臨床機構開展中藥新藥臨床試驗，構建中藥新藥研發開放式協作體系，加速新藥發現和創新，縮短研發周期，降低研發成本。
 

　　依托政策賦能與科技賦能，中藥創新藥正實現從“量變”到“質變”的跨越。不少中藥企業積極創新，除了上述天士力外，康緣藥業的創新實踐也是典型例證。如《中藥工業高質量發展實施方案》中所強調的“經典名方轉化應用”與“大品種二次開發”等重點方向，就與康緣藥業長期堅持的中醫藥創新發展戰略高度契合，也為其持續深耕細作注入了新的政策動能。早在2022年，康緣藥業就成功拿下頭個中藥3.1類新藥苓桂術甘顆粒，為經典名方的現代化轉化邁出了堅實一步。此后，康緣藥業發展勢頭迅猛，截至目前，公司已累計擁有6個經典名方新藥，堪稱古代經典名方現代化轉化的“高產基地”。
 

　　再如以嶺藥業在中藥創新藥上也不斷發力，數據顯示，2025年，公司研發投入7.88億元，占營收的比重達10.07%。而截至2025年末，公司共有3款1.1類中藥創新藥和1款3.1類中藥創新藥進入申報階段，多款創新中藥進入Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究，形成了“上市一批、申報一批、研發一批”的良性節奏，為可持續發展注入創新動能。
 

　　中醫藥是中華文明的瑰寶，中藥工業是中醫藥現代化發展的重要支撐，在保障人民健康、推動經濟發展和傳承傳統文化等方面具有重要作用。如今，我國中藥創新藥產業正步入高質量發展黃金期。未來，隨著政策體系持續完善、科技賦能不斷深化、企業創新力度持續加大，我國將會有更多安全有效、貼合臨床需求的中藥創新藥問世，讓千年中醫藥智慧煥發現代生機。
 

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