醫用膠帶強度剝離的測定法

醫用膠帶強度剝離的測定法：

YY /T 0148- 2006
2.5 m m ,
5.2.2
剝離強度
按附錄B 中第 B ,
L
5.
3
生物相容性
應按 G B /T 16886.
章試驗時，粘貼膠帶每1 cm 寬度所需的平均力應不小于 1.
0 N '
規定對粘貼膠帶進行生物學評價，結果應表明無不可接受的生物學危害。
6
特殊要求
6.
1
舒適性(可伸展性)
如果膠帶明示具有“舒適性”，按Y Y /T 0471.
4- 2004 試驗時，可伸展性應不大于 14 N " cm -'。按
YY/T 0471,
4- 2004 試驗時，*變形應不大于500
6.2
水蒸氣透過性
如果粘貼膠帶明示透水蒸氣(如，透水蒸氣粘貼膜敷料). 按附錄 C 試驗時，每 24 h 的水蒸氣滲透
應不少于500 g，m-i
o
6.3
阻水性
如果粘貼膠帶明示阻水，其阻水性應滿足Y Y /T 0471.
3- 2004 所規定試驗的要求。
6.4
特定物質
如果粘貼膠帶明示粘貼物質中含有抗菌、收斂或滋潤等作用的特定物質(如氧化鋅、二氧化欽等)，
采用適當的方法檢驗時 這類特定物質的含量應不小于粘貼物質的 10.0% 0
注:附錄 D 和附錄E 分別給出了氧化鋅、二氧化欽含量的試驗方法
6.5
彈性
如果粘貼膠帶明示具有“彈力”或“彈性”，按附錄 F 試驗時，恢復長度應不大于全伸展長度
的 80% .
6.6
染 色
如果粘貼膠帶被染色，宜在單包裝或貯運包裝的標簽上明示其顏色。
6.7
無菌
如果粘貼膠帶明示無菌，供應的產品應經過一個確認過的滅菌過程o
注: 參考文獻中所列標準 GB 18278至 GB 18280適用于對滅菌過程的確認和對滅菌效果進行常規控制的要求。我
國藥典中規定了產品的無菌檢查法，但該方法不能用于滅菌產品的放行控制
7
標簽
YY 0466給出的醫療器械用的標簽、標記和提供信息用符號適用于粘貼膠帶。
注: 粘貼膠 帶的產品的包裝一般都很小 ，采 用 Y Y 0466 規定的符號 ，可以提供更多的信 息