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潔凈區環境在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用符合21CFR PART11的專業制藥監控軟件進行處理,即可實現對懸浮粒子的動態監測。
系統包含如下內容:
(1) 粒子監測系統;
(2) 浮游菌采樣系統;
(3) 溫濕度、壓差等擴展監測系統;
(4) 現場警報系統;
(5) 符合21CFR PART11的監測軟件系統;
(6) 中央真空系統;
(7) 項目管理、安裝調試、系統測試;
(8) 項目驗證文件系統;
(9) 培訓及售后服務。
我們將清晰和準確地根據用戶希望的系統功能來進行設計、施工。客戶需求包含既定的工程進度、系統的運作數據、運行環境;非功能性的需求限制,例如時間和成本,最終需要交付怎樣的系統。
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